Notificaciones de liberaciones voluntarias solicitadas en España (2019)

* La superficie de ensayos finalmente cultivada con plantas modificadas genéticamente puede ser menor a la superficie solicitada incialmente (para conocer la superficie final consultar el correspondiente informe de resultados).  
Notificación Notificador Lugar OMG y Objeto de Modificación Período y Superficie de Liberación Fecha de aprobación Informe resultados
B/ES/19/01 Kite Pharma, Inc Cataluña (1)

Producto KTE-X19 (células autólogas transducidas con un vector gamma-retroviral)

Ensayo clínico en pacientes con neoplasias malignas de células B

Abril 2019 - Junio 2021 CIOMG: 25.06.19
B/ES/19/02 Iden Biotechnology Castilla y León (1)

Patata

Mayor contenido en almidón

Mayo - Octubre 2019 Retirado por el notificador
B/ES/19/03 Inserm-ANRS y Medical Research-ANRS Cataluña (1)

Producto MVATG17401 (virus vaccinia Ankara)

Ensayo clínico de una vacuna frente al VIH

Abril 2019- Abril 2022

CIOMG: 05.06.19

Retirado por el notificador

CIOMG: 20.11.19

B/ES/19/04 GlaxoSmithKline R&D Andalucía (1), Cataluña (1), Madrid (2), Navarra (1)

Producto NY-ESO-1/LAGE-1a (linfocitos T autólogos transducidos con un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o recidivante

Junio 2019 - Abril 2021 CIOMG: 25.06.19
B/ES/19/05 MolMed SpA Cataluña (1)

Producto MLM-CAR44.1 (células T autólogas transducidas con un vector retroviral)

Ensayo clínico en pacientes con leucemia mieloide aguda y mieloma múltiple

Marzo 2019 - Marzo 2023 CIOMG: 20.05.19
A/ES/19/06 ORCA Therapeutics BV Cataluña (1), Madrid (1)

Producto ORCA-010 (adenovirus serotipo 5)

Ensayo clínico en pacientes con cáncer de próstata

Septiembre 2019 - Diciembre 2025 CIOMG: 04.12.19
B/ES/19/07 Universidad de Lleida Cataluña (1)

Arroz

Acumulación de tres moléculas microbicidas en el endospermo

Junio - Octubre 2019

10m2

CIOMG: 25.06.19
B/ES/19/08 Janssen Vaccines and Prevention BV Andalucía (1), Cataluña (2), Madrid (2), Comunidad Valenciana (1)

Producto Ad26.Mos4.HIV (adenovirus)

Ensayo clínico para la prevención de la infección por VIH

Septiembre 2019 - Enero 2023 CIOMG: 04.12.19
A/ES/19/09 Novartis Farmaceútica S.A. Spain Cataluña (1)

Producto YTB323 (células T autólogas transducidas con un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas y linfoma difuso de células B grandes

Enero 2020 - Diciembre 2022 CIOMG: 27.01.20
B/ES/19/10 Fundació Clinic per la Recerca Biomédica Andalucía (1), Cataluña (1), Castilla y León (1), Murcia (1), Navarra (1)

Linfocitos T tranducidos con vector lentiviral

Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple recaído o refractario

Septiembre 2019 - Septiembre 2023 CIOMG: 04.12.19
B/ES/19/11 GlaxoSmithKline SA Andalucía (1), Cataluña (2), Madrid (1)

Producto GDK3377794 (linfocitos T transducidos con un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes HLA-A2+ que presentan tumores sólidos positivos para NY-ESO-1 y/o LAGE-1a

Octubre 2019 - Diciembre 2025 CIOMG: 20.08.19
B/ES/19/12 GlaxoSmithKline Biologicals SA Andalucía (1), Cantabria (1), Cataluña (1), Madrid (4)

Productos ChAd155-hIi-HBV y MVA-HBV (adenovirus)

Ensayo clínico con una vacuna frente a VHB en pacientes con hepatitis B crónica

Junio 2020 - Marzo 2022 CIOMG: 27.01.20
B/ES/19/13 Baxalta Innovations GmbH Cataluña (1), Madrid (1), Murcia (1)

Producto SHP648 (virus adenoasociado serotipo 8)

Ensayo clínico en pacientes con hemofilia B

Mayo 2019 - Marzo 2023 CIOMG: 06.02.20
B/ES/19/14 (presentado inicialmente como ampliación de la notificación B/ES/18/31) Universidad Complutense de Madrid Madrid (1)

Brucella melitensis

Evaluación de dos candidatos vacunales de Brucella melitensis en ganado ovino

Octubre 2019- Enero 2021 CIOMG: 15.10.19
B/ES/19/15 Universitätsklinikum Würzburg Navarra (1)

Producto CAR-T SLAMF7 (linfocitos T)

Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple

Enero 2020 - Diciembre 2023 CIOMG: 27.01.20
B/ES/19/16 Janssen-Cilag International NV Castilla y León (1), Navarra (1)

Producto JNJ-68284528 (células T transducidas con un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple

Febrero 2020 - Agosto 2020 CIOMG: 06.02.20
B/ES/19/17 Rocket Pharmaceuticals Madrid (1)

Células autólogas CD34+ transducidas con un vector lentiviral 

Ensayo clínico en pacientes con anemia de Fanconi subtipo A

Julio 2019 - Julio 2023 CIOMG: 20.08.19
B/ES/19/18 Miltenyi Biotec GmbH Cataluña (1), Madrid (1), Navarra (1)

Producto MB-CART2019.1 (linfocitos T transducidos con unvector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes con LNHB recurrente o refractario

Marzo 2019 - Diciembre 2022 CIOMG: 27.01.20
B/ES/19/19 Fundació Institut de Recerca del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Cataluña (1)

Linfocitos T transducidos con un vector lentiviral

Ensayo clínico en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico y linfoma no-Hodgkin 

Diciembre 2019 - Diciembre 2021
B/ES/19/20 Adaptimmune LLC Cataluña (1), Madrid (1)

Producto ADP-A2M4 (linfocitos T transducidos con un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes con sarcoma sinovial o liposarcoma mixoide de células redondas avanzadas

Noviembre 2019 - Enero 2022 CIOMG: 10.12.19
B/ES/19/21 Adaptimmune LLC Madrid (3)

Producto ADP-A2M4 (linfocitos T transducidos con un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes HLA-A2+ con tumores con expresión MAGE-A4

Diciembre 2019 - Enero 2022 CIOMG: 27.01.20
B/ES/19/22 Amgen B.V Andalucía (1), Cataluña (1), Madrid (2), País Vasco (1)

Producto Talimogén Laherparepvec (Virus herpes simple de tipo 1)

Ensayo clínico en pacientes con melanoma

Mayo 2020 - Diciembre 2024
B/ES/19/23 Inserm-ANRS Cataluña (1)

Producto MVATG17401 (virus Ankara)

Ensayo clínico con una vacuna frente al VIH

Marzo 2020 - Marzo 2021 CIOMG: 27.01.20
B/ES/19/24 Gyroscope Therapeutics Limited Cataluña (1)

Producto GT005 (Vector viral VAA)

Ensayo clínico en pacientes con atrofia geográfica secundaria a la degeneración macular

Marzo 2020 - Julio 2021
B/ES/19/25 Janssen-Cilag International NV Cataluña (2), Castilla y León (1), Madrid (1), Navarra (1)

Producto JNJ-68284528 (células T transducidas con un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple

Febrero 2020 - Octubre 2021 CIOMG: 27.01.20
B/ES/19/26 CRISPR Therapeutics AG Navarra (1)

Producto CTX120 (Linfocitos T alogénicos modificados con CRISPR y un vector AAV)

Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente al tratamiento

Marzo 2020 - Noviembre 2026