Notificaciones de liberaciones voluntarias solicitadas en España (2018)
| * La superficie de ensayos finalmente cultivada con plantas modificadas genéticamente puede ser menor a la superficie solicitada incialmente (para conocer la superficie final consultar el correspondiente informe de resultados). | |||||
| Notificación | Notificador | Lugar | OMG y Objeto de Modificación | Período y Superficie de Liberación | Fecha de aprobación Informe resultados |
|---|---|---|---|---|---|
| B/ES/18/01 | Kite Pharma Inc | Cataluña (2), Castilla y León (1) |
Producto Axicabtagene ciloleucel (Linfocitos T transducidos con un vector retroviral) Ensayo clínico en pacientes con neoplasias malignas de linfocitos T |
Segundo trimestre 2018- Segundo trimestre 2019 | CIOMG 21.06.18 |
| B/ES/18/02 | Ultragenyx Pharmaceutical | Galicia (1), Madrid (1), País Vasco (1) |
Producto DTX401 (Virus adenoasociado) Ensayo clínico en pacientes adultos con glucogenosis de tipo Ia (GSD-Ia) |
Octubre 2018- Diciembre 2019 | CIOMG: 09.10.18 |
| B/ES/18/03 | Biomass Booster SL | Aragón (1) |
Tabaco Cambio en la producción de biomasa |
Mayo-Octubre 2018 | Aragón: 07.05.18 |
| B/ES/18/04 | GenSight Biologics | Madrid (1) |
Producto GS010 (Virus adenoasociado) Ensayo clínico en pacientes afectados con neuropatía óptica hereditaria de Leber |
Enero 2018- Marzo 2021 | CIOMG: 09.01.19 |
| B/ES/18/05 | Bayer AG | Andalucía (1), Asturias (1), Cataluña (2), Madrid (1), Valencia (1) |
Producto BAY 2599023 (DTX201) (Virus adenoasociado) Ensayo clínico en pacientes con hemofilia A grave |
Agosto 2018- Marzo 2020 | CIOMG: 21.06.18 |
| B/ES/18/06 | AveXis, Inc | Cataluña (1) |
Producto AVXS 101 (Virus adenoasociado) Ensayo clínico en lactantes con atrofia muscular espinal presintomática |
Abril 2018- Junio 2023 |
CIOMG: 10.07.18 Retirado por el notificador |
| B/ES/18/07 | AveXis, Inc | Cataluña (1) |
Producto AVXS 101 (Virus adenoasociado) Ensayo clínico en pacientes con atrofia muscular espinal tipo 1 |
1ª mitad 2018- 2ª mitad 2021 | Retirado por el notificador |
| B/ES/18/08 | Celgene Corporation | Cataluña (1), Madrid (1) |
Producto JCAR017 (Linfocitos T CAR transducidos con un vector lentiviral) Ensayo clínico con pacientes adultos con linfoma no Hodgkin de células B |
Septiembre 2019- Noviembre 2021 | CIOMG: 26.06.18 |
| B/ES/18/09 | Celgene Corporation | Cataluña (1), Madrid (1) |
Producto JCAR017 (Linfocitos T CAR transducidos con un vector lentiviral) Ensayo clínico con pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda de células B y linfoma no Hodgkin de células B |
Octubre 2018- Noviembre 2021 | CIOMG: 26.06.18 |
| B/ES/18/10 | Clínica Universitaria de Navarra | Navarra (1) |
Producto DNX-2440 (Adenovirus oncolítico) Ensayo clínico en pacientes con Glioblastoma recurrente |
Septiembre 2018 - Septiembre 2020 | CIOMG: 01.08.18 |
| B/ES/18/11 | BioMarin Pharmaceutical Inc | Andalucía (1), Galicia (1), Madrid (1) |
Producto BMN 270 (Virus adenoasociado) Ensayo clínico en pacientes con hemofilia A |
Enero- Diciembre 2019 | CIOMG: 09.01.19 |
| B/ES/18/12 | BioMarin Pharmaceutical Inc | Andalucía (1), Galicia (1), Madrid (1) |
Producto BMN 270 (Virus adenoasociado) Ensayo clínico en pacientes con hemofilia A |
Enero- Diciembre 2019 | CIOMG: 09.01.19 |
| B/ES/18/13 | Adaptimmune LLC | Madrid (2) |
Producto MAGE-A10C796T (Linfocitos T autólogos transducidos con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes HLA-A2+ con tumores uroteliales, melanoma o tumores de cabeza y cuello |
Septiembre 2018 - Agosto 2020 | CIOMG: 01.08.18 |
| B/ES/18/14 | Instituto Catalán de Oncología | Cataluña (2) |
Producto VCN-01 (Adenovirus oncolítico) Ensayo clínico en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello |
Septiembre 2018- Diciembre 2020 | CIOMG: 09.10.18 |
| B/ES/18/15 | Transgene | Madrid (2) |
Producto TG6002 (Virus vaccinia) Ensayo clínico en pacientes con carcinoma avanzado de tubo digestivo |
Octubre 2018-Julio 2021 | CIOMG: 09.10.18 |
| B/ES/18/16 | Novartis Pharma AG | Andalucía (1) |
Producto CTL019 (Células T autólogas transducidas con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes adultos diagnosticados de linfoma folicular |
Agosto 2018 - Abril 2022 | CIOMG: 13.12.18 |
| B/ES/18/17 | Immune Design Corp | Andalucía (1), Aragón (1), Cataluña (1), Madrid (1) |
Producto CMB305 (Vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes con sarcoma sinovial |
Enero 2019- Junio 2023 | Retirado por el notificador |
| B/ES/18/18 | Novartis Pharma AG | Cataluña (1) |
Producto CTL019 (Células T autólogas transducidas con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda B |
Agosto 2018 - Noviembre 2026 | CIOMG: 13.12.18 |
| B/ES/18/19 | Novartis Pharma AG | Cataluña (1), Madrid (1) |
Producto CTL019 (Células T autólogas transducidas con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes pediátricos con linfoma no Hodgkin de células B maduras |
Enero 2019 - Enero 2023 | CIOMG: 13.12.18 |
| B/ES/18/20 | AELIX Therapeutics | Cataluña (1) |
Vacuna MVA.HTI (virus vaccinia) y vacuna ChAdOx1.HTI (adenovirus recombinante) Ensayo clínico en pacientes VIH-1 positivos tratados de forma precoz |
Febrero 2019 - Julio 2020 | CIOMG: 13.12.18 |
| B/ES/18/21 | AELIX Therapeutics | Andalucía (1), Cataluña (4), Madrid (4) |
Vacuna MVA.HTI (virus vaccinia) y vacuna ChAdOx1.HTI (adenovirus recombinante) Ensayo clínico en pacientes VIH-1 positivos tratados de forma precoz |
Septiembre 2018- Junio 2020 | CIOMG: 13.12.18 |
| B/ES/18/22 | SOLTI | Cataluña (2), Madrid (1), Valencia (1) |
Producto Talimogene Laherparepvec (Virus herpes simple tipo 1) Ensayo clínico en pacientes con cáncer de mama residual |
Octubre 2018 - Enero 2021 | CIOMG: 23.10.18 |
| B/ES/18/23 | Novartis Pharma AG | Cataluña (1), Madrid (1) |
Producto CTL019 (Células T autólogas transducidas con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes adultos con linfoma no Hodgkin de células B agresivo |
Noviembre 2018- Marzo 2025 | CIOMG: 13.12.18 |
| B/ES/18/24 | Laboratorios Servier | Cataluña (1) |
Producto UCART19 (Linfocitos T transducidos mediante un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda de células B |
Diciembre 2018- Abril 2020 | CIOMG: 13.12.18 |
| B/ES/18/25 | Bristol-Myers Squibb | Madrid (2), Navarra (1) |
Producto BMS-986277 (Adenovirus humano) Ensayo clínico en pacientes con tumores epiteliales avanzados |
Diciembre 2018- Septiembre 2022 | CIOMG: 09.01.19 |
| B/ES/18/26 | Celgene Corporation | Navarra (1) |
Producto bb2121 (Linfocitos T autólogos humanos transducidos con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple |
Octubre 2018 - Enero 2020 | CIOMG: 13.12.18 |
| B/ES/18/27 | Jassen Vaccines & Prevention | Madrid (3), Galicia (1) |
Producto ad26.RSV.preF (adenovirus humano D) Ensayo clínico en niños seronegativos para el Virus Respiratorio Sincitial |
Abril 2019 - Octubre 2021 | CIOMG: 20.05.19 |
| B/ES/18/28 | Trizell, Ltd | Andalucía (2), Asturias (1), Cataluña (3), Madrid (2) |
Producto rAd-IFN (adenovirus) Ensayo clínico en pacientes con Mesotelioma Pleural Maligno |
Octubre 2018- Octubre 2023 | CIOMG: 25.06.19 |
| B/ES/18/29 | Transgene SA | Andalucía (2), Cataluña (1), Madrid (2), Valencia (1) |
Producto TG4001 (Virus vaccinia Ankara) Ensayo clínico en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello |
Marzo 2019 - Diciembre 2020 | CIOMG: 03.04.19 |
| B/ES/18/30 | Celgene Corporation | Castilla y León (1), Navarra (1) |
Producto bb2121 (Linfocitos T autólogos humanos transducidos con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple |
Octubre 2018- Enero 2020 | CIOMG: 05.06.19 |
| B/ES/18/31 | Centro de Vigilancia Sanitaria Veterinaria (VISAVET) - UCM | Madrid (1) |
Brucella melitensis Evaluación de dos candidatos vacunales de B. melitensis para ganado ovino |
Diciembre 2018 - Enero 2020 |
CIOMG: 20.12.19 (1ª parte) CIOMG: 08.02.19 (2ª parte) |
| B/ES/18/32 | Jassen-Cilag International | Castilla y León (1), Cataluña (1), Navarra (1) |
Producto JNJ-68284528 (Linfocitos T autólogos transducidos con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple |
Septiembre- Diciembre 2019 | CIOMG: 25.06.19 |
| B/ES/18/33 | GlaxoSmithKline Biologicals | Andalucía (1), Castilla y León (1), Galicia (1), Madrid (6), Valencia (1) |
Producto ChAd155-RSV (adenovirus) Ensayo clínico con una vacuna frente al Virus Respiratorio Sincitial |
Diciembre 2019 - Junio 2021 | CIOMG: 20.05.19 |
