Notificaciones de liberaciones voluntarias solicitadas en España (2021)
| * La superficie de ensayos finalmente cultivada con plantas modificadas genéticamente puede ser menor a la superficie solicitada incialmente (para conocer la superficie final consultar el correspondiente informe de resultados). | |||||
| Notificación | Notificador | Lugar | OMG y Objeto de Modificación | Período y Superficie de Liberación | Fecha de aprobación Informe resultados |
|---|---|---|---|---|---|
| B/ES/21/01 | Instituto de Biología Molecular y Celular de Plantas (CSIC) | Extremadura (1) | Plantas de tabaco Biofactoría de moléculas de alto valor añadido | Marzo -Octubre 2021 950 m² | CIOMG: 27.11.20 |
| B/ES/21/02 | Instituto de Biología Molecular y Celular de Plantas (CSIC) | Extremadura (1) | Plantas de tabaco Enriquecidas en escualeno | Marzo - Octubre 2021 550 m² | CIOMG: 27.11.20 |
| B/ES/21/03 | Nomad Bioscience GmbH | Extremadura (1) | Plantas de tabaco Expresión inducible por etanol de taumatina-2 | Febrero - Diciembre 2021 1225 m² | |
| B/ES/21/04 | GlaxoSmithKline Biologicals | Andalucía (4), Cataluña (3), Galicia (1), Madrid (5), Comunidad Valenciana (2) |
Producto ChAd155-RSV (vector adenoviral modificado genéticamente) Ensayo clínico de una vacuna frente al virus sincitial respiratorio |
Junio 2021- Junio 2023 | |
| B/ES/21/05 | CRISPR Therapeutics AG | Navarra (1) |
Producto CTX130 (linfocitos T alogénicos humanos modificados genéticamente mediante CRISPR y vector vírico adenoasociado) Ensayo clínico en pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado |
Junio 2021 - Enero 2027 | CIOMG: 04.06.21 |
| B/ES/21/06 | GlaxoSmithKline Biologicals | Andalucía (1), Cantabria (1), Cataluña (1), Madrid (5) |
Adenovirus (ChAd155-hIi-HBV) y el virus Ankara vacunoide (MVA-HBV) modificados genéticamente Ensayo clínico en pacientes con hepatitis B crónica |
Febrero 2022- Julio 2025 | CIOMG: 14.01.22 |
| B/ES/21/07 | Kuopio University Hospital. Heart Center | Madrid (1) |
Producto AdVEGF-D (adenovirus modificado genéticamente) Ensayo clínico para el tratamiento coste-efectivo de la angina refractaria |
Diciembre 2021- Septiembre 2023 | CIOMG: 14.02.22 |
| B/ES/21/08 | CRISPR Therapeutics AG | Castilla y León (1), Navarra (1) |
Producto CTX110 (linfocitos T alogénicos/vector vírico adenoasociado recombinante) Ensayo clínico en pacientes con neoplasias malignas de linfocitos B recidivantes o resistentes al tratamiento |
Inicio estudio: julio 2019 Final estudio: agosto 2026 |
CIOMG: 21.04.21 |
| B/ES/21/09 | Janssen-Cilag International NV | Castilla y León (1), Cataluña (1), Madrid (2), Navarra (1), Comunidad Valenciana (1) |
Producto JNJ-68284528 (células T autólogas modificadas genéticamente) Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado |
Setiembre 2021- Agosto 2023 | CIOMG: 11.08.21 |
| B/ES/21/10 | Miltenyi Biomedicine GmbH | Cataluña (1), Madrid (1), Navarra (1) |
Producto MB-CART2019.1 (linfocitos T transducidos con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes con linfoma difuso de linfocitos B grandes recidivante/resistente |
Abril 2021 - Junio 2022 | CIOMG: 21.04.21 |
| B/ES/21/11 | Zoetis Spain SL | Aragón (1) |
Herpesvirus del pavo Ensayo clínico en pollos con una vacuna frente a la bursitis infecciosa |
Enero 2021- Diciembre 2022 | CIOMG: 04.06.21 |
| B/ES/21/12 | Pfizer, Inc | Cataluña (1), Madrid (1), Castilla y León (1) |
Producto AAVSpark100 (Vector viral adenoasociado) Ensayo clínico en adultos con hemofilia B |
Noviembre 2021 - Marzo 2023 | CIOMG: 04.06.21 |
| B/ES/21/13 | Adaptimmune LLC | Andalucía (1), Cataluña (1), Madrid (2), Navarra (1), Comunidad Valenciana (1) |
Producto ADP-A2M4CD8 (linfocitos T autólogos transducidos con un vector lentiviral) Ensayo clínico para pacientes con cáncer avanzado de esófago o de la unión esofagogástrica |
Septiembre 2021 - Diciembre 2022 | CIOMG: 09.07.21 |
| B/ES/21/15 | Remplimune Inc | Andalucía (1), Cataluña (2), Navarra (1), Comunidad Valenciana (1) |
Producto RP1 (Virus herpes simplex modificado genéticamente) Ensayo clínico en pacientes con tumores sólidos |
Julio 2021 - Julio 2023 | CIOMG: 04.06.21 |
| B/ES/21/16 | Ultragenyx Phamaceutical Inc | Cataluña (1), Comunidad Valenciana (1) |
Producto UX701 (vector adenoasociado AAV) Ensayo clínico para el tratamiento de la enfermedad de Wilson |
Marzo 2022 - Mayo 2026 | CIOMG: 27.10.21 |
| B/ES/21/17 | Freeline Therapeutics Limited | Aragón (1), Cataluña (2), Madrid (2) |
Producto FLT201 (Virus adenoasociado modificado genéticamente) Ensayo clínico en pacientes adultos con enfermedad de Gaucher de tipo 1 |
Septiembre 2021- Julio 2023 | CIOMG: 11.08.21 |
| B/ES/21/18 | Jassen Vaccines & Prevention BV | Andalucía (2), Galicia (1), Comunidad Valenciana (1) |
Vacuna Ad26.RSV.preF (adenovirus modificado genéticamente) Ensayo clínico de una vacuna en adultos de 18 a 59 años, incluyendo aquellos con alto riesgo de VRS severo |
Septiembre - Diciembre 2021 | CIOMG: 11.08.21 |
| B/ES/21/19 | Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Infantil Universitario Niño Jesús | Madrid (1) |
Producto AloCELYVIR (células mesenquimales alogénicas + ICOVIR-5) Ensayo clínico en niños, adolescentes y adultos jóvenes con glioma difuso de protuberancia de nuevo diagnóstico |
Septiembre 2021 - Septiembre 2023 | CIOMG: 09.07.21 |
| B/ES/21/20 | Hookipa Biotech GmbH | Cataluña (3), Madrid (2) |
Vectores TheraT, HB-201 y HB-202 Ensayo clínico en pacientes con cánceres VPH 16+ |
Octubre 2021 - Noviembre 2023 | CIOMG: 27.10.21 |
| B/ES/21/21 | Nouscom Srl | Cantabria (1), Cataluña (1), Madrid (1), Comunidad Valenciana (1) |
Vacuna Nous-209 (adenovirus y virus Vaccinia) Ensayo clínico para el tratamiento de tumores sólidos |
Octubre 2021 - Junio 2024 | CIOMG: 14.01.22 |
| B/ES/21/22 | CellPoint BV | Cataluña (1) |
Células CAR T anti-CD19 Ensayo clínico en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas |
Octubre 2021 - Octubre 2031 | CIOMG: 02.12.21 |
| B/ES/21/23 | Ultragenyx Phamaceutical Inc | Galicia (1), Madrid (1) |
Producto DTX401 (virus adenoasociado serotipo 8) Ensayo clínico en pacientes con Glucogenosis de Tipo Ia |
Junio 2021 - Julio 2022 | CIOMG: 27.10.21 |
| B/ES/21/24 | Ultragenyx Phamaceutical Inc | Galicia (1), Cataluña (1) |
Producto DTX301 (virus adenoasociado serotipo 8) Ensayo clínico en pacientes con deficiencia de OTC de comienzo tardío |
Marzo 2022 - Septiembre 2023 | CIOMG: 02.12.21 |
| B/ES/21/25 | Sarepta Therapeutics Inc | Cataluña (1), Comunidad Valenciana (1) |
Producto SRP-9001 (virus adenoasociado modificado genéticamente) Ensayo clínico en sujetos con distrofia muscular de Duchenne |
Febrero 2022- Noviembre 2024 | CIOMG: 28.01.22 |
| B/ES/21/26 | T-knife GmbH | Andalucía (1), Cataluña (1), Madrid (1) |
Producto TK-8001 (células T CD8+ autólogas transducidas) Ensayo clínico en pacientes con Genotipo HLA-A*02:01 y tumores sólidos MAGE-A1 + en estadío avanzado/metastásico |
Diciembre 2021 - Mayo 2029 | CIOMG: 02.12.21 |
| B/ES/21/27 | Pfizer Inc | Cataluña (2), Madrid (1) |
Fordadistrogén movaparvovec (PF-06939926) - Virus adenoasociado modificado genéticamente Ensayo clínico en pacientes varones no deambulantes con distrofia muscular de Duchenne |
Septiembre 2022- Diciembre 2024 | CIOMG: 14.01.22 |
| B/ES/21/28 | Asociación Hortofrutícola Grupo Lucas | Murcia (1) | Brócoli modificado genéticamente para incrementar la tolerancia a la salinidad y a la sequía |
Abril 2022 - Febrero 2025 13.107 m2 |
CIOMG: 06.04.22 |
| B/ES/21/29 | Replimune Inc | Madrid (1) |
Producto RP2 (virus herpes simplex modificado genéticamente) Ensayo clínico en pacientes con tumores sólidos |
Febrero 2022- Febrero 2024 | CIOMG: 14.01.22 |
| B/ES/21/30 | MeiraGTx UK II Limited | Madrid (1) |
Producto AAV5-hRKp.RPGR (virus adenoasociado modificado genéticamente) Ensayo clínico en pacientes con retinitis pigmentosa |
Abril 2022 - Diciembre 2023 | CIOMG: 06.04.22 |
| B/ES/21/31 | MeiraGTx UK II Limited | Madrid (1) |
Producto AAV5-hRKp.RPGR (virus adenoasociado modificado genéticamente) Ensayo clínico en pacientes con retinitis pigmentosa |
2023 - Diciembre 2028 | CIOMG: 18.04.22 |
| B/ES/21/32 | Institut d’Investigació Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) | Cataluña (1) |
Producto AloCelyvir (células mesenquimales alogénicas + ICOVIR-5) Ensayo clínico en pacientes con Melanoma Uveal Metastásico |
Febrero 2022 - Marzo 2023 | CIOMG: 18.04.22 |
